Sağlık Bakanlığı’nın önemli risk taşıdığı gerekçesiyle satışını durdurduğu ‘nazal kit’ler internette hâlâ satılıyor. Hekimler, burun tıkanıklığını gidermek için hem yetişkinlere hem de çocuklara serum fizyolojik veriyor. Kimi hekimler “Burnuna tuzlu su çek” derken kimi de bu süreci yapmak için serum fizyolojik öneriyor.
Aileler ise bilhassa bebeklik çağındaki çocukların tıkalı burnunu bu eserlerle gideriyor. Fakat Sıhhat Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu, kullanımda olan onlarca farklı marka serum fizyolojik eser hakkında “ciddi risk” taşıdığı gerekçesiyle inceleme başlattı.
Bakanlık inceleme sonuçlanıncaya kadar eserlerin piyasaya arzının durdurulduğunu duyurdu. Bakanlığın 66 çeşit serum fizyoljik hakkında aldığı karar, bu eserleri kullananlarda kaygıya neden oldu. Öteki yandan bakanlığın yasaklandığını ilan ettiği birtakım markaların eserleri hâlâ internette satılıyor.
ÜRÜNLERİN İSMİ YAYINLANDI
Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu’nun resmi internet sitesinde yaptığı açıklamada şu tabirlere yer verdi:
“Kurumumuzca yürütülen inceleme ve kontrolü faaliyetleri kapsamında ‘İyon Sıhhat Medikal Kozmetik İthalat İhracat Ve Sanayi Ticaret A.Ş.’ tarafından farklı markalar altında flakon formunda piyasaya arz edilen ve ekli listede bilgileri yer alan eserlerin önemli risk taşıdığı mütalaa edilmiş olup bu kapsamda yürütülen incelemeler tamamlanıncaya kadar kelam konusu eserlerin tedbiren piyasaya arzı, piyasada bulundurulması, önerilmesi yahut teşhir edilmesi durdurulmuş olup ayrıyeten eserlerin Kurumumuz Eser Takip Sistemi’nde eser hareketlerinin kısıtlanmasına karar verilmiştir. Belirtilen eserlerin mevcut bulunduğu yerlerde piyasaya arzının ve kullanımının durdurulması değer arz etmektedir.”
RİSKLİ OLDUĞU ALGISI
Üretici firma İyon Sıhhat Medikal A.Ş. de mevzuyla ilgili interet sitesinden bir duyuru yayınladı. Ulaştığımız firma yetkilileri, şirket yöneticilerinin Ankara’da Sıhhat Bakanlığı’yla görüşme halinde olduğunu iletti. Firmanın açıklamasında ise şunlar kaydedildi: “İyon Sıhhat Medikal A.Ş. üretim prosesine dahil olan ve piyasaya en emniyetli biçimde arz edilen, 5 ml serum fizyolojikler ile ilgili Sıhhat Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu’nun 12.09.2023 tarihli duyurusunda; Kullanıcı sıhhatine tesir etmiş olumsuz durumun gelişmediği, eser toplama ve geri çekme kararı olmadığı açıkça bildirilmiştir. Lakin; Tıbbi Aygıt Yönetmeliklerin de eser sınıflandırmalarından kaynaklı bir inceleme başlatıldı. MDD yönetmeliğinde Sınıf 1 olan eser, MDR yönetmeliğinde 2a’ya çekilmiştir. Yeni regülasyonda tüm üretim kapsamı MDR kontratına dahil edilmiş ve süreç başlatılmıştır. Eserlerimizin sınıf değişikliği, risk kümesi isimlendirmesi sonrasında algıda farklılıklar yaratmış, eserin riskli olduğu algısı oluşmuştur.”
‘İLAÇ ÜZERE DEĞİL LAKİN SIK KULLANILIYOR’
Çocuk Sıhhati ve Hastalıkları uzmanı Prof. Dr. Hilal Mocan, bahse husus eserlerin yıllardır tüm hastanelerde ve çocuk hekimleri tarafından kullanıldığını tabir ederek, “’Burnuna tuzlu su çek’ dediğimiz şey fizyolojik olarak ilaç üzere fakat aslında ilaç değil. Çok yaygın kullanılıyor. Şimdiye kadarki kullanımlarda rastgele bir eza olmadı tam aksine bu Kovid-19 sırasında bile burnunuza tuzlu su çekin, serum fizyolojik kullanın diye şeyler vardı. Rastgele bir yan tesiri yok lakin bakanlığın üzerinde durduğu firmalar tarafından hazırlananların bileşenlerinin incelenmesi lazım. Hakikat dürüst hazırlanmadı mı içinde enfeksiyon casusu mı var bunların sonucunu beklemek lazım. Bir sürü ilaç firmasının fizyolojik preparatı var. Sprey halinde olan ve deniz suyu diye satılanlar var. Onun için bunların bileşimleriyle ilgili bir şey olabilir. Bunlar sağlıklı şartlarda ve steril ortamda hazırlanırsa sorun yok.” dedi.
‘İNSAN DEHŞETE KAPILIYOR’
İstanbul Florence Nightingale Hastanesi Kulak Burun Boğaz Uzmanı Op. Dr. Mazhar Çelikoyar, toplumda bir telaş oluştuğunu söz ederek “Bugün (dün) bir hasta yakını gönderince haberim oldu. Hastalarımdan bir aile benimle ilişki kurarak bu durumu sordu. Çok sayıda ilaç var bir de. İnsan dehşete kapılıyor. Bunlar bayağı da kullanılan ilaçlar. Detay yok. Aileler de ‘Çocuklarımıza kullanıyorduk, ne olacak?’ diye bana soruyorlar” dedi. Çelikoyar, şimdiye kadar kullanımlarda bir sıkıntıyla karşılaşmadığını da belirterek, şunları dedi: “Sanıyorum içeriğiyle ilgili kimyasal boyutta bir yanlış vardır. Bize bu ilaçlarla ilgili rastgele bir bilgi gelmedi. Çocuklara ve ameliyat olmuş öteki sıhhat sıkıntıları için şahıslara verdiğimiz ilaçlardır. Tuzlu su diye düşünerek ölçü olarak da kısıtlama yapmaksızın hastalarımıza bunları önermekteydik. Artık bizi de fikirler aldı. Burada mikrobiyolojik kirlenme mi yoksa kimyasal bir sorun mi var, bunları bize bildirmeleri gerekirdi.”
‘EVİNİZDE VARSA ATIN’
Çocuk Hastalıkları uzmanı Dr. Alp Tunç, Sıhhat Bakanlığı açıklamasında kontaminasyondan bahsedildiğini kaydederek, şu bilgileri verdi:
“Bakteriyel bir kontaminasyon muhtemelen. Devir dönem bu biçim şeyler olabilir. Hepsi incelenir bazen ilaçlar çekilebilir. Muhtemelen bu türlü bir durum var lakin daha evvelce kullananlara o devir bir problem olmadıysa şu evrede bir problem olacağını düşünmüyorum. ‘Geçmişte kullandım bir dert mı olur?’ derseniz, olmaz. Ben de bakanlığın açıkladığı tam listeyi toplumsal medyadan yayınladım. Konutumuzda varsa bunları atmak, kullanmamak lazım. Bu olağanda de kullanılan bir ilaçtı, bundan sonra da kullanılacak ancak şu ana kadar olanlar toplatılmış durumda. Bundan sonra tekrar ortama sürmek isterlerse bunun pak olduğunu kanıtlamak zorundalar. Bu vakte kadar üretilenler kullanılmayacak.”
Kaynak: Milliyet
